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製藥廠-標準認證系統
🔹GMP: 為確保藥品之製造品質,防止藥品製造過程中可能產生之交叉汙染及誤用不當原、物料等情形,美國率先於1963年公佈實施藥品優良製造作業規範(Good Manufacturing Practice,簡稱GMP)我國則於民國71年頒布優良藥品製造標準,正式推動實施西藥廠GMP制度。
🔹PIC/S: 藥品檢查公約》和《藥品檢查合作計劃》是各國與藥品檢查機構之間的兩項國際文書。該PIC / S是指為提高生產質量管理規範的監管部門和製藥行業之間的領域合作的一個工具。
生技藥廠對於製程環境的要求是很嚴苛的,因為它不僅會影響生產品質,更會影響整個藥廠的運作,例如GMP、PIC/S等製造標準的取得,因此各大生技藥廠將
製程環境列為首要評估重點之一。
這次的庫板隔間主要以3D-R角為主軸,搭配捷雅專屬的可調式地軌,讓PVC無縫地板與庫板隔間的表面齊平,目的是要減少死角造成清潔不易的問題,而這些工法對捷雅施工團隊來說都是長期在使用的技術。
生技藥廠庫板隔間3D-R角
由於客戶對於庫板隔間與無縫地板的要求更高→ 無縫地板上牆的高度必須提高至20cm,這對於施工團隊來說無疑是極度挑戰,有賴於施工團隊對生技藥廠工法到目前為止已經累績超過十年以上的經驗,順利完成這次的生技藥廠3D-R角庫板隔間工程,同時也見證到生技藥廠對於製程環境品質的提升。
捷雅的製藥廠隔間系統滿足你取得GMP、PIC/S標準需求!
我們堅持用最好的品質與卓越精神來服務客戶,
長期以來我們不斷的提升隔間的生產品質,
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